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比亚迪口罩未通过N95技术认证之谜

热度 10已有 2339 次阅读2020-5-15 12:22 分享到微信

比亚迪口罩未通过N95技术认证之谜_图1-1


比亚迪口罩未通过N95技术认证之谜_图1-2


一个月前,我曾经在博客中介绍和推荐《比亚迪》生产的KN95口罩(点击这里),我很喜欢这种口罩,戴起来比美国3M工厂生产的N95口罩更软、更薄、更舒适。朋友从《比亚迪》购买了100万美元的KN95口罩,捐赠给医院,并送了一盒给我,我立即转寄给在新泽西某医院ICU病房工作的女婿,并告诉他此口罩已获得FDA批准(点击这里),可以放心使用,他很高兴。

根据朋友提供的信息,这种口罩价格比较高,他的来价是每个3.20美元,但是他知道这种口罩的成本不到1美元。

据网上报道,《比亚迪》已经建成了世界最大的口罩厂,不仅生产高档的N95口罩,也生产普通的外科手术用口罩。日本《软银》的孙正义和美国的巴菲特都看好《比亚迪》,都在《比亚迪》有投资。

昨天突然传来消息(点击这里),《比亚迪》的口罩没有通过美国NIOSH的N95认证,美国加州不得不取消已经预定的10亿美元订货,此外,日本也有巨额订单,《比亚迪》将每月向日本供货1亿个口罩,但是合同中也有一个条件,即必须通过美国的技术认证。

为了防止发生意外,我立即通知了我的女婿,要他停止使用《比亚迪》的KN95口罩。

根据网上资料,KN95是中国标准,N95是美国标准,这两个标准很接近,几乎是一模一样,此前FDA的批准是允许《比亚迪》KN95可以在“紧急情况”下使用,现在被否定的是NIOSH按照美国N95技术标准所作的技术认证。

NIOSH是美国CDC属下的机构,即《美国国家职业安全卫生研究所》。各类口罩的技术标准是该所所制定的,也是由该所负责鉴定和认证的。通过认证的产品,才允许被打上NIOSH的认证标记,没有这一标记就是还没有获得认证批准。

根据媒体报道,美国FDA最近在几十家中国口罩厂商中进行筛选,只有14家获得批准,《比亚迪》是其中之一,但是《比亚迪》只能销售KN95口罩,却不能在美国销售N95口罩,令我感到非常意外。既然中国的KN95和美国的N95标准几乎完全一致,为什么《比亚迪》的口罩能通过中国的KN95技术认证,却通不过美国的N95技术认证?这里面有什么蹊跷吗?

在此之前,欧洲也发生过多次因中国产口罩不合标准而被退货的事情。

但是NIOSH表示,产品认证未获通过时,他们会具体指明哪一项标准未达标,只要厂方努力改进,一旦达标,仍然可以获得批准。NIOSH表示,厂方再度申请时,可以加快认证。

现在口罩的供应情况已经大有改善,美国已经下决心要在此类产品上自给自足,《比亚迪》的N95口罩被拒绝,是否有政治因素在内,现在还不能确定。









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发表评论 评论 (13 个评论)

回复 maomao1 2020-5-16 08:29
ksliu: 一线医务人员必须用真品N85口罩,不能用没有NIOSH认证的货,普通外科手术口罩,也有一定的技术标准,但是政府要求民众用的口罩,其实不是真正的口罩,只是“口鼻 ...
那就继续戴自己的布口罩了,还能洗
回复 小虫 2020-5-16 02:46
ksliu: 一线医务人员必须用真品N85口罩,不能用没有NIOSH认证的货,普通外科手术口罩,也有一定的技术标准,但是政府要求民众用的口罩,其实不是真正的口罩,只是“口鼻 ...
N95
回复 ksliu 2020-5-15 20:50
maomao1: 现在药房口罩仍然没货,又不敢去网上买怕买到假货劣质货,复工在即,真为那些商家企业担心,他们需要为员工提供口罩,真假优劣如何防范 ...
一线医务人员必须用真品N95口罩,不能用没有NIOSH认证的货,普通外科手术口罩,也有一定的技术标准,但是政府要求民众用的口罩,其实不是真正的口罩,只是“口鼻遮盖物”,没有什么技术要求,即便是用普通布料自制的,也一样可以接受。也就是说,不管真货假货,只要遮挡口鼻,能阻挡飞沫,就算合格。(免责申明:这只是我个人的理解)
回复 ksliu 2020-5-15 20:44
maomao1: 美国有那么多失业人员,为啥没人去开口罩工厂?疫情之下口罩生意大赚又有充足的人工,即使人工支出贵点,巨量需求之下可以 薄利多销 ...
口罩的难度在于量产,普通口罩的核心原材料是“熔喷无纺布”(口罩三层的中间层),是美国发明的,但是现在这种布料的最大生产厂也在中国。
回复 maomao1 2020-5-15 20:22
美国有那么多失业人员,为啥没人去开口罩工厂?疫情之下口罩生意大赚又有充足的人工,即使人工支出贵点,巨量需求之下可以 薄利多销
回复 maomao1 2020-5-15 20:17
现在药房口罩仍然没货,又不敢去网上买怕买到假货劣质货,复工在即,真为那些商家企业担心,他们需要为员工提供口罩,真假优劣如何防范
回复 梨花 2020-5-15 19:41
比亚迪被美国“仙人跳”,中国口罩商在美国全军覆没、血本无归!
https://finance.sina.cn/2020-05-11/detail-iircuyvi2519197.d.html
回复 梨花 2020-5-15 19:41
https://finance.sina.cn/2020-05-11/detail-iircuyvi2519197.d.html
回复 阿彭 2020-5-15 15:13
纵观世界历史,有多少国家经历崛起和衰退,无一不是最后被他国取代,美国还可继续强大一个时期,但是最后一定会被超越取代,这是历史规律.以色列在几百年后尚能复国,谁能事先料到呢?
回复 ksliu 2020-5-15 14:20
pc60: 谢谢。如果中美脱钩,将会出现什么大事?
冷战,如同过去的美苏关系,但不至于热战。
回复 pc60 2020-5-15 13:33
ksliu: 我个人看法:中、美关系正在迅速恶化中,双方的强硬派都在崛起,脱钩的可能性严重存在,现在唯一的希望是第一阶段贸易协议获得全面落实和执行,否则后果堪忧。 ...
谢谢。如果中美脱钩,将会出现什么大事?
回复 ksliu 2020-5-15 12:58
pc60: 老刘先生,美国总统川普昨天说可以全面切断美中关系,并称这样可以节省5000亿美元。这是川普顺口开河还是有一定的根据? ...
我个人看法:中、美关系正在迅速恶化中,双方的强硬派都在崛起,脱钩的可能性严重存在,现在唯一的希望是第一阶段贸易协议获得全面落实和执行,否则后果堪忧。
回复 pc60 2020-5-15 12:54
老刘先生,美国总统川普昨天说可以全面切断美中关系,并称这样可以节省5000亿美元。这是川普顺口开河还是有一定的根据?

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