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高价难求的HPV疫苗将成历史,国产上市HPV疫苗329元一支!

已有 283 次阅读2020-1-4 02:01 |系统分类:女性世界分享到微信

 

高价难求的HPV疫苗将成历史,国产上市HPV疫苗329元一支!

 高价难求的HPV疫苗将成历史,国产上市HPV疫苗329元一支!_图1-1

近日,国家药品监督管理局批准的双价人乳头瘤病毒疫苗上市注册申请。该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性。据了解,馨可宁的定价为329/支,9-14岁女性只需接种2针,15-45岁女性接种3针。

 

人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。

 

人乳头瘤病毒是一种属于乳多空病毒科的乳头瘤空泡病毒A属,是球形DNA病毒,能引起人体皮肤黏膜的鳞状上皮增殖。表现为寻常疣、生殖器疣(尖锐湿疣)等症状。 随着性病中尖锐湿疣的发病率急速上升和宫颈癌、肛门癌等的增多,人乳头瘤病毒(hpv)感染越来越引起人们的关注。

 

皮肤型的HPV人群感染率非常普遍,如上述常见的寻常疣、趾疣、扁平疣等,无法得到具体的感染率,比较引起注意到是高危型的HPV感染和外生殖器的低危型HPV感染造成的生殖器疣和宫颈癌,据统计在全球的性病中,HPV感染引起的生殖器疣占15-20%

 

关于女性生殖道感染HPV的流行情况,据2003-2004年来自美国的国家健康和营养研究课题的一个调查结果显示,14-59岁的HPV总感染率为26.8%,所以HPV感染在女性造成的负担超出之前的估计。我国的HPV 感染的流行病学筛查未见大样本的报告,但是由HPV感染造成的性病中的尖锐湿疣的发病率在迅速上升,估计发病率应该是性病中最多的,因为存在大量的漏报和不报。

 

我国每年约有13.15万新发现的宫颈癌,报告中发病率和死亡率有增加趋势,且宫颈癌发病年龄年轻化,可以预见Hpv感染造成在我国造成的损失的巨大

 

目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV1618型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6111618型的四价疫苗和针对HPV61116183133455258型的九价疫苗。

 

据数据显示,2006年全球第一支HPV疫苗上市起,HPV疫苗累计销售数量约3.5亿支。

目前年需求日益增加,全球一年的需求量大约在1亿支。但全世界年供应能力仅3000万剂,大约是总需求量的三分之一。

 

在中国,中国食品药品检定研究院数据显示,2017年中国HPV疫苗签发量146万支,2018年为700万支,20191-11月为870万支,但还是远远满足不了市场的需求。按照国内3.56亿适龄女性、每人3针计算,市场缺口超过10亿支。

 

进口HPV疫苗的价格普遍偏高,比如九价疫苗全程费用大约在4000元左右,进口二价疫苗近2000元。329一支的HPV疫苗无疑是妇女福音。

 

国产329元一支的HPV疫苗(馨可宁)或可打破HPV疫苗高价难求的僵局,高价难求的HPV疫苗即将成为历史。

 

 


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