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信与不信,你的选择.

热度 3已有 2826 次阅读2017-10-26 11:12 |系统分类:杂谈分享到微信

神奇临床试验,解释的惊人秘密 信与不信,你的选择._图1-1精选


|菠萝

(一)

2005年,一个凉爽的夏季夜晚,美国明尼苏达,75岁的老太太波妮. 安德森(Bonnie Anderson)去厨房拿水喝,结果一不小心摔倒在地板上。她立刻感觉到脊椎传来剧烈的疼痛,她心想“这下完了。”

万幸,她没有瘫痪,但是脊椎骨折了。这是患有骨质酥松的老人经常发生的事情。

这一摔,波妮的生活因此彻底改变。

受伤前,她是一个非常喜欢运动的老太太,打了一辈子的高尔夫,退休后仍然坚持。受伤后,她后背剧烈而持久的疼痛,让她连站着洗碗的能力都没有。

还好,她不久听说了一个革命性的新技术:椎体成形术Vertebroplasty。这种手术主要给受损的脊柱部位注射一种化合物,俗称“骨水泥”。它能帮骨头粘合在一起,从而帮助骨折愈合,减轻疼痛。据说非常有效,超过80%的患者使用后情况都有好转。

于是,波妮驱车来到美国最好的综合性医院之一,“梅奥医学中心”,加入临床试验,做了这个手术。果不其然,手术非常有效,她立刻就感觉好多了!

在过后的一个月,她的脊椎疼痛大为减轻,感觉非常好。她不仅恢复了正常生活,能完成简单的家务,甚至还回到了高尔夫球场,挥了几杆。

10多年过去了,现在86岁的波妮背部依然没问题。她非常感激当初参加了这个手术的临床试验:“这是一个奇迹,疗效实在太好了。”

无论怎么看,椎体成形术都有一个神奇的疗法,因为它治愈了波妮的背痛。

只有一个小小的问题:医生其实根本就没有给波妮做手术!

波妮在医院确实参加了椎体成形术临床试验。但她并不知道自己被分到了对照组,接受的是“假手术”。

波妮居然被假手术治愈了!

信与不信,你的选择._图1-2


(二)

为什么医生要做这个试验呢?

并不是要测试椎体成形术这个“新技术”。

事实上,椎体成形术一点也不新,它从80年代开始兴起,到波妮受伤的2005年,每年有10万左右患者接受这个手术。

但慢慢的,有好事的医生发现了一些不合理的事情。

比如注射“骨水泥”的量似乎无所谓,可多可少,效果都不错。

更夸张的是,有时候出现操作失误,把“骨水泥”注射到了错误的脊柱部位。但即使这样居然也有效!

这是什么情况?!

难道椎体成形术的效果并不都是“骨水泥”带来的么?

为了解决这个疑惑,“梅奥医学中心”的医生设计了一个对照试验。一组患者接受正常椎体成形术,另一组患者接受“假手术”,不注射“骨水泥”。

为了让患者无法知道自己在哪一组,医生对两组人的操作几乎一模一样,包括麻醉,所有操作过程,甚至医生和护士的对话,都是演练过,保持一致的。

唯一的区别就是一组针扎进去注射了骨水泥,一组针头碰到皮肤就停止(被麻醉的人无法判断针是否扎进去了)。

试验结果让所有人下巴都掉了:两组患者的效果毫无区别!

并不是椎体成形术无效,而是“假手术”居然一样有效!无论是否注射“骨水泥“,多数患者的疼痛都显著减轻了。

请一起跪拜强大的安慰剂效应!

信与不信,你的选择._图1-3


(三)

2009年,顶尖的《新英格兰医学杂志》同时发表了美国和澳大利亚研究者的两项试验结果,都证明椎体成形术并不比安慰剂强太多。波妮就是美国试验参与者之一。

一石激起千层浪,每年10多万患者用的手术,居然无效?

全世界大批医生抗议:“胡扯!怎么可能?!我们明明治好了这么多的患者!

绝大多数医生依然坚信它有效,八年过去了,直到现在,全世界,包括美国,每年依然有大批患者在接受这个手术。


但怎么解释这两个临床试验的客观数据呢?

大家的说法各式各样:“试验患者数量太少”,“患者选择有问题,“试验设计有问题”,“我自己操作比他们更好”,等等。

理论上来说,更大规模的严格对照试验是解决这类争议的唯一办法。但问题是谁会花钱,花时间来做这个试验呢?

没有人,因为毫无动力。

如果发现无效,断人财路,惹恼患者,对自己毫无好处;如果发现有效,则肯定被其它医生嘲笑:早就告诉过你

还不如大家一起假装没看到论文,继续手术。患者感觉良好,自己每次收入几千美金,何乐而不为呢?


(四)

我今天不是要批判“椎体成形术

它到底有没有效,没有盖棺定论,还有待研究。只是,作为追逐客观真相的科学家,菠萝当然还是幻想有一天,这个大规模试验能够完成。

我主要希望告诉大家,安慰剂效应无处不在,可以强大到你想象不到的地步。

经常有人说:“这么明显的效果,怎么可能是安慰剂效应呢?”今天的故事就告诉我们:一切皆有可能!

正因为安慰剂效应的存在,医生和患者的个人经验,在证明一个疗法是否有效上面是完全靠不住的。医生觉得有效,患者觉得有效,可能都是安慰剂效应。

唯有对照临床试验才能说明问题。

最后,菠萝想和大家讨论一个难题:

假设明知一种疗法客观无效,但是有强大安慰剂效应,患者确实会感觉好很多。你觉得应该继续瞒着患者,让医生收费进行这个操作么?



参考文献:

1A RandomizedTrial of Vertebroplasty for Osteoporotic Spinal Fractures. N Engl J Med 2009;361:569-579

2A RandomizedTrial of Vertebroplasty for Painful Osteoporotic Vertebral Fractures. N Engl JMed 2009; 361:557-568


作者:菠萝,本名李治中,美国杜克大学癌症生物学博士,癌症科普作家。著有《癌症.真相:医生也在读》,荣获“2015中国好书”,第十一届文津图书奖。联系作者:checkpoint_1@126.com










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发表评论 评论 (1 个评论)

回复 Lmd 2017-10-26 16:36
人类永远在设想中摸索中求进

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