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消息人士:辉瑞疫苗10月底前获准用于5-11岁儿童

时间: 2021-9-10 20:08| 评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 路透社援引两名消息人士的话称,美国高级卫生官员认为,辉瑞公司的新冠疫苗可能会在10月底前获准用于5-11岁的儿童。时间表是基于辉瑞与德国BioNTech共同开发该疫苗的预期,它将获得足够的临床试验数据,以从美国食品药品监督管理局 (FDA) 为该 ...
美国中文网报道 路透社援引两名消息人士的话称,美国高级卫生官员认为,辉瑞公司的新冠疫苗可能会在10月底前获准用于5-11岁的儿童。

时间表是基于辉瑞与德国BioNTech共同开发该疫苗的预期,它将获得足够的临床试验数据,以从美国食品药品监督管理局 (FDA) 为该年龄组寻求紧急使用授权(EUA)。

他们预计FDA可以在提交紧急使用授权后的三周内就该疫苗对年幼儿童是否安全有效做出决定。

数百万美国人热切期待是否批准为年幼儿童接种疫苗的决定,尤其是最近几周Delta变体引起在学童中引发感染浪潮。

一位消息人士称,美国顶级传染病专家福契周五在美国国立卫生研究院 (NIH) 数千名工作人员参加的在线市政厅会议上概述了时间表。

福契说,如果辉瑞在9月底之前提交EUA,并且数据支持其使用,“到10月时,也就是10月的前几周……辉瑞的产品可能会准备就绪。”

消息人士称,福契表示,Moderna收集和分析其5-11岁儿童的数据可能需要比辉瑞多三周的时间。他估计FDA可能会在11月左右做出决定。第二位消息人士称,福契对Moderna的时间表似乎“乐观”。

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