美国中文网综合报道 在6名女性接种强生疫苗出现罕见的凝血障碍后,食品和药物管理局(FDA)周二紧急要求各州暂停使用这种疫苗。FDA称,这是“出于高度谨慎”。 FDA在与疾病控制和预防中心(CDC)的联合声明中说:“目前,这些不良事件似乎非常罕见。新冠疫苗的安全性是联邦政府的首要任务,我们非常认真地对待所有与新冠疫苗相关的健康问题的报告。” 对此,CDC将于周三召开免疫实践咨询委员会会议,进一步审查血栓病例,FDA也在调查这些病例。 所有6例血栓病例均发生在18至48岁的妇女身上,症状在接种疫苗的6至13天后出现。医生通常用肝素治疗这种类型的血凝块,但卫生监管机构指出,在这种情况下,肝素可能会有危险,并建议采用不同的疗法。 强生公司在一份声明中表示,血凝块和疫苗之间“没有明确的因果关系”,并补充说,该公司正在与监管机构密切合作,以评估数据。 FDA和CDC表示,如若在接种强生疫苗的三周内出现严重头痛、腹痛、腿痛或呼吸短促,人们应联系医生。 该疫苗于2月底获得FDA紧急使用授权,并开始在美国各地分发,当时并未发现具体的健康担忧。FDA称,最常见的副作用是头痛和疲劳,其次是肌肉疼痛、恶心和发烧。 强生并非第一个受血栓问题困扰的疫苗生产商。上周,欧洲药品监管机构表示,阿斯利康和牛津大学开发的新冠疫苗与罕见的血液凝固问题之间可能存在联系。阿斯利康还没有在美国获得紧急使用授权。 强生和阿斯利康疫苗均为腺病毒载体疫苗。关于疫苗与血栓形成的研究正在进行中。 除血栓问题外,强生公司还遭遇了供货问题。强生上周报告称,他们在巴尔的摩的工厂受到了污染,这意味着本周向全国的交付量将下降85%.尽管如此,拜登政府仍高度依赖这种疫苗,因为与另外两种获FDA紧急使用授权的疫苗相较,强生疫苗只需要打一剂,且不用低温保存,便于运输。 FDA叫停接种后,纽约市议员莱文(Mark D. Levine)在Twitter上哀叹,这将给纽约市疫苗接种项目造成“沉重打击”。他指出,缺乏冷藏设备的小型私人医生诊所和移动疫苗接种车“完全依赖于强生”。 强生供货问题也给拜登政府分发疫苗的计划造成了影响,他们原打算在5月底之前提供足够疫苗,供美国所有2.6亿成年人接种。现在联邦官员预计,疫苗剂量将只够覆盖不到2.3亿成年人,但预计有一定比例的人口会拒绝接种,所以供应可能会满足所有需求。 |