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华邮长文揭秘:CDC实验室污染导致全美新冠检测延迟

时间: 2020-4-18 12:55| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网据CNN报道,据知情科学家和联邦监管机构透露,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)的实验室污染问题导致该机构未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具。【相关新闻:检不出结果!CDC给各州新冠病毒检测试 ...
美国中文网据华盛顿邮报报道,据知情科学家和联邦监管机构透露,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)的实验室污染问题导致该机构未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具。

【相关新闻:全美只有三州有测试新冠病毒能力 直到CDC弥补测试套件缺陷】

华邮长文揭秘:CDC实验室污染导致全美新冠检测延迟_图1-3

美国疾病控制与预防中心CDC 美联社资料图

科学家们说,CDC生产试剂盒的实验室违反了合理的生产规范,导致用于高灵敏度检测过程的三个测试组件之一受到污染。

交叉污染很有可能是由于化学混合物在实验室空间中被组装到试剂盒中,而实验室也在处理合成新型冠状病毒材料。科学家们还说,这种近距离接触违反了公认的程序,对病毒检测造成了不良影响。

《华盛顿邮报》(The Washington Post)还证实,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)官员得出的结论是,CDC在制造试剂盒时违反了自己的实验室标准,不合格的做法使试剂盒遭到污染。

专家说,测试中出现问题的部分对检测这种新型冠状病毒并不重要。但根据对联邦政府文件的审查,以及对30多名现任和前任联邦政府科学家及其他知情人士的采访,在出现问题后,CDC官员花了一个多月的时间才移除不必要的实验步骤,加剧了全国性的检测延误。他们中的许多人要求匿名,因为他们没有得到公开评论的授权。

这一说法首次证实了污染物破坏了新冠检测过程,以及CDC未能达到实验室标准。

联邦官员表示,最初的试剂盒的开发和推出是由美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)牵头的。

CDC拒绝回答有关试剂盒的问题,也拒绝向参与试验设计或生产的人员提供试剂盒。该CDC发言人本杰明·海恩斯(Benjamin N. Haynes)周五发表声明,承认该机构在试剂盒的制造过程中存在不合格的“质量控制”。

声明说,这些努力“在这种情况下是不够的”。该机构还表示,已经“加强了质量控制,以解决这一问题。”

CDC检测试剂盒的问题可能是“设计问题或制造问题或可能的污染”造成的。

海恩斯还为CDC的工作进行了辩护,称早期的问题最终得到了解决。

海恩斯在声明中说:“截至3月23日,美国50个州、哥伦比亚特区、关岛和波多黎各等地的90多个州和地方公共卫生实验室已经证实,他们成功地使用了检验工具。”

1月下旬,美国疾病控制与预防中心向全国26个公共卫生实验室发送了首批检测盒,部分地方公共卫生实验室发现检测盒的缺陷。据了解情况的人说,在分析从病人身上采集的样本之前,使用试剂盒的26个实验室中有24个出现了假阳性反应。

一位联邦高级科学家说审查了试剂盒的开发和内部测试文件,并得出结论,误报是由CDC的检测盒被污染造成的。专家说,这些检测盒在被运往州卫生实验室之前就受到了污染。

CDC退休的高级微生物学家斯蒂芬·莫尔斯(Stephen a . Morse)说,从波斯特得到的信息来看,污染是误报的原因。

莫尔斯说:“在阴性对照中,除非有污染存在,否则不会有假阳性现象出现。如果出现假阳性反应,那就是污染的迹象。”

Axios在3月初的一篇报道中提出了CDC实验室受到污染的可能性。报道称,“最大的问题是:目前还不清楚CDC位于亚特兰大实验室的污染是否或如何导致了测试的延迟。”

检测的失败使公共卫生实验室无法进行疾病监测,这些监测的目的是在新冠病毒在美国广泛传播之前预测并尽量减少危害。由于美国无法迅速扩大检测,这种影响被放大了。

目前还没有有效的治疗方法或疫苗来预防这种病毒的爆发。在有效的医疗手段出现之前,诊断检测对评估病毒的传播和控制至关重要。

根据FDA的一份声明,FDA对CDC检测试剂盒的检查证明了它的设计是正确的,试剂盒问题是由不合格的生产操作造成的。

美国食品药品监督管理局对《华盛顿邮报》表示,“美国疾病控制与预防中心没有按照自己的方案进行检测。”

FDA拒绝详细说明其调查结果,但知情人士说,问题涉及生产过程中的污染。FDA表示:“这些测试是否有效至关重要,因为错误的检测结果也会导致新冠的传播。”

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