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华邮长文揭秘:CDC实验室污染导致全美新冠检测延迟

时间: 2020-4-18 12:55| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网据CNN报道,据知情科学家和联邦监管机构透露,美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention,简称CDC)的实验室污染问题导致该机构未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具。【相关新闻:检不出结果!CDC给各州新冠病毒检测试 ...


今年2月底,FDA的一名官员参观了位于亚特兰大的CDC实验室,他建议CDC停止生产这种试剂盒。作为回应,CDC求助于一家外部承包商来制造剩余的套件,这些套件原本是为公共卫生实验室准备的。

病毒学家、前CDC官员、现任德克萨斯州加尔维斯顿国家实验室(Galveston National Laboratory)主任的詹姆斯·勒杜克(James Le Duc)说,“当检测没有成功时,我感到既难过又尴尬。这是疾控中心的一个可怕的污点,对这个国家的影响是毁灭性的。他们没有提供有效的测试"

1月12日,中国政府公布了新型冠状病毒的基因序列。美国疾病控制与预防中心的科学家们需要这个基因序列来设计一个检测冠状病毒感染的试剂盒。

CDC的官员将设计测试工具的责任交给了该中心的病毒性疾病部门,该部门的使命是“预防疾病和死亡”。

知情人士说,设计工作是由斯蒂芬•林德斯特伦(Stephen Lindstrom)牵头的。林德斯特伦是一位颇有成就的呼吸道病毒专家,也是早些时候美国疾病控制与预防中心(CDC)进行的七项流感病毒测试的共同发明人。科学家们告诉《华盛顿邮报》,林德斯特伦负责设计而不是制造试剂盒。

这种试剂盒有两种成分,主要针对病毒基因组的不同区域。然而,美国疾病控制与预防中心还为该工具包配备了第三部分,即泛冠状病毒部分。这一发现是为了确定更广泛的冠状病毒毒株。在世界卫生组织的赞助下,国外正在开发的测试不包括这个额外的功能。

有了额外的测试成分,CDC的科学家们可能希望提高试剂盒在区分新冠病毒和其他冠状病毒毒株方面的可靠性。

许多专家说,疾病控制与预防中心额外的检测成分对检测这种新型冠状病毒来说不是必需的,而且当检测速度至关重要时,它会使检测变得复杂。

“疾控中心要么不知道他们在制造一场危机,要么他们应该更快地停止,”北亚利桑那大学(Northern Arizona University)遗传学家保罗·凯姆(Paul Keim)说,他所在的机构正在检测这种病毒。“他们没有提供一个有效的测试。”

CDC的官员选择在公司内部生产检测设备,而不是由外部承包商生产。CDC拥有经验丰富的微生物学家和技术人员,该部门下属实验室已经成功地为其他病原体制作了测试包。生产可靠的测试套件需要严格的质量控制。

这些试剂盒是在一个专注于疾病研究的专业实验室开发的,并在美国疾病控制与预防中心的生物技术核心设施分部组装。

1月17日,CDC国家免疫和呼吸疾病中心(National Center for and Respiratory Diseases)主任梅索尼埃(Nancy Messonnier)在新闻发布会上说,在中国公布基因序列的5天后,日本和泰国的相关机构已经开始使用DNA检测来检测新型冠状病毒病例。

她补充说:“我们疾控中心现在也有能力做到这一点,但我们正在研究一种更具体的诊断方法。”

梅索尼埃显然指的是美国疾病控制与预防中心在其测试套件中设计的额外的泛冠状病毒成分。

在日本和泰国使用的测试是由世界卫生组织开发的,没有第三种成分。越来越多的国家正在使用类似的新冠检验盒。

1月21日,梅索尼耶宣布,几天前,疾病控制与预防中心已经“确定开发”了它的检测方法,并使用它来确认美国的第一例新冠病例,这是一名来自武汉地区的华盛顿州男子。

她对记者表示:“未来几周,我们预计将与国内外合作伙伴共享这些测试。”

在成功诊断出第一个美国病人后,疾病控制与预防中心的技术人员开始了第二阶段的开发,制造一批将送往26个公共卫生实验室的套件。

据一位了解情况的科学家说,正是在这个阶段,用于试剂盒的化学物质受到了污染。他说,“第一批检验盒没有发现任何问题,他们对第二批使用了相同的(基因)序列……他们生产的第二批产品最终受到交叉污染。”

在1月中旬,CDC把这些检验盒分发给了分布在全国各地的20多个公共卫生实验室。按照设计,试剂盒要求实验室使用一种高灵敏度的分子技术,即聚合酶链式反应(PCR)。


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