华邮长文揭秘：CDC实验室污染导致全美新冠检测延迟
摘要: 美国中文网据CNN报道，据知情科学家和联邦监管机构透露，美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease Control and Prevention，简称CDC)的实验室污染问题导致该机构未能迅速研发出新型冠状病毒的检测工具。【相关新闻：检不出结果！CDC给各州新冠病毒检测试 ...
这项测试依赖于一个多步骤的方案，医务人员要用棉签从一个人的鼻腔或咽喉处收集粘液样本，样本放在密封容器内然后送到实验室。 在实验室里，核酸从样本中提取出来，与各种化学试剂溶液一起放入一个小试管，其中包括一种酶，它可以将病毒RNA转化成DNA。 一旦DNA被制造出来，部分溶液被转移到微小的塑料杯中，其中含有额外的试剂，以帮助检测病毒是否存在。这些杯子被放入PCR仪中，该过程旨在复制和扩增冠状病毒基因组的目标区域。如果病毒在原始样本中存在，就会释放出一种可检测到的荧光染料。 CDC为每个检测盒的三个组件提供了大部分必要的材料。但是当这些设备开始使用试剂盒来分析阴性对照样本时，这些测试错误地发出了新型冠状病毒存在的信号。 有经验的科学家指出了几种可能性，包括对一个封闭区域的消毒不足，在那里技术人员可能使用了合成的新型冠状病毒材料。对可重复使用的实验室设备的不当处理也会污染试剂。 这名资深科学家和其他人说，广泛存在的误报指向了一个核心污染源——疾病控制和预防中心的试剂盒的制造和组装。 熟悉试剂盒测试时情况的人士也表示，污染水平似乎很低。例如，他们说，错误的信号是在分子测试进行了34到36次之后才出现的。检测通常在25到30个循环中进行，在这个循环中，所有的测试成分都在160到204度之间加热、冷却和再加热。 “在已知的阴性样本中，三个(片段)中的两个是阴性的，但第三个片段有阳性反应，”一个州立实验室的监督科学家说，该实验室的泛冠状病毒片段出现了假阳性结果。 知情人士说，在CDC组装试剂盒的实验室里，即使是一点点类似冠状病毒的物质也可能导致了污染。 他和其他科学家说，在疾病控制和预防中心分发试剂盒之前，严格的验证和记录应该就已经发现了污染。 CDC的实验室标准是基于联邦临床实验室改进修正案。这些协议旨在捕获制造过程中的错误，建立纠正措施，并确保科学家对他们的工作保持详尽的记录。 “我的问题是CDC的监督在哪里?”一位前疾控中心实验室主任说。“一个称职的实验室不会有这个问题。我真不明白这些试剂盒怎么制造出来的，怎么没发现问题。” 在2月12日的新闻发布会上，梅索尼耶提到了困扰公共卫生实验室的未指明的“问题”。当时，大多数美国诊所和医院仍然无法检测新型冠状病毒。 梅索尼耶在接受记者电话采访时表示:“一些州发现了一些不确定的实验室结果。” 她说，疾控中心的目标是确保“实验室的结果是正确的。我们有多层次的质量控制来检测类似的问题。”“我们正在调查所有这些问题，以了解哪里出了问题，并防止同样的事情在未来发生。” 在公共卫生实验室，官员们努力找出问题所在。一些实验室认为，在没有第三个组件的情况下，测试也能工作。但是根据CDC的紧急指示，卫生官员不得不按照测试的设计使用该测试。 根据CDC的数据，截至2月23日，感染该病毒的美国人已攀升至53人，遍及六个州。 |
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