美国中文网综合报道 强生公司首席财务官周二表示,该公司新冠病毒疫苗的最后阶段试验在大约36小时前暂停,因有一名参与者报告出现“不良反应”。 强生首席财务官沃克(Joseph Wolk)在接受CNBC采访时表示,暂停将使数据和安全监督委员会能够彻底调查这一不明原因的疾病。 “在这里,我们让安全规程遵循正确的程序。”他说,并补充说,试验中出现停顿“并不罕见”。 沃克还称:“这件事是让公众放心,每一个科学、医学和伦理标准都在这里得到应。” 周一,强生向STAT News证实,在涉及6万名患者的临床试验中,达到了“暂停”的标准,但拒绝提供该患者的更多细节。 该公司在周一晚间的一份声明中表示:“我们必须尊重这名参与者的隐私,我们也在进一步了解该参与者的病情,在我们分享更多信息之前掌握所有事实是很重要的。” 上个月,强生开始对其潜在新冠病毒疫苗进行三期试验,成为川普政府新冠病毒疫苗项目“Operation Warp Speed”支持下进入后期试验的第四家制药商。 强生公司表示,他们正在使用与开发埃博拉实验性疫苗相同的技术。它包括将新冠病毒的遗传物质与一种已知会导致人类普通感冒的改良腺病毒相结合。临床前研究表明,这种潜在疫苗可以在非人灵长类动物和仓鼠身上产生良好效果。 强生并不是第一个在疫苗竞赛中暂停试验的公司。 9月8日,阿斯利康宣布,由于英国一名患者出现不明原因的疾病,该公司的试验已被搁置。病人被认为患上了脊髓炎症,即横脊髓炎。此后,该试验在英国和其他国家重新开始,但在美国仍处于暂停状态。 沃克在周二表示,研究暂停和监管暂停是有区别的。他说,“暂停”是卫生当局的要求,比如食品和药物管理局(FDA)。阿斯利康公司率先采取了行动,但FDA对其进行了监管。 |