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川普曾接受的新冠抗体疗法获FDA紧急授权

时间: 2020-11-22 11:57| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 美国食品和药物管理局FDA周六批准了再生元(Regeneron)的新冠抗体治疗的紧急使用授权。这一疗法是总统川普在10月份感染新冠肺炎时接受过的实验性治疗。再生元在当月提出了紧急使用授权申请,临床研究表明,这一被称为REGN-COV2的疗法在非 ...

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美国中文网综合报道 美国食品和药物管理局FDA周六批准了再生元(Regeneron)的新冠抗体治疗的紧急使用授权。这一疗法是总统川普在10月份感染新冠肺炎时接受过的实验性治疗。

再生元在当月提出了紧急使用授权申请,临床研究表明,这一被称为REGN-COV2的疗法在非人灵长类动物的肺部减少了病毒数量和相关损害。该公司表示,试验数据还显示,该药物减少了轻度至中度新冠肺炎患者的就诊次数。

“在这场史无前例的大流行期间,FDA仍然致力于促进国家的公共卫生。授权这些单克隆抗体疗法可以帮助门诊患者避免住院,并减轻我们医疗保健系统的负担。”FDA局长哈恩说。

再生元的疗法是被称为单克隆抗体的一类疗法的一部分,这种单克隆抗体可作为免疫细胞发挥作用,科学家们希望它们能抵抗感染。在川普收到再生元的抗体混合物的消息传出后,单克隆抗体治疗获得了广泛关注。随着川普健康状况的改善,总统吹捧它为一剂“良药”。但是,再生元CEO伦纳德·施莱弗博士(Leonard Schleifer)强调,还需要进行更多的测试。

“有些人不知道如何定义治疗方法。我的观点不一样。这是一种解药。”川普在10月7日发布于Twitter视频中说,“对我来说,我走进医院。我感觉不舒服。短短24小时后,我感觉很好。我想离开医院。这就是我想给每个人的。我希望每个人都得到与你们的总统相同的待遇,因为我感觉很好。”

FDA在11月9日宣布已授权礼来公司的被称为bamlanivimab的抗体疗法,用于新感染新冠病毒,并有发展为重症风险的人使用。官员们表示,这种治疗方法不应该用于住院患者,因为没有数据表明该药物在疾病的那个阶段是有帮助的。

这项授权将扩大医生可用来对抗这种病毒的药物的数量,这种病毒继续在美国和世界其他地区迅速传播。吉利德(Gilead)的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)是美国针对Covid的首个也是唯一获得完全批准的疗法。

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