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强生新冠疫苗获FDA专家组支持 距紧急使用授权仅一步之遥

时间: 2021-2-26 17:15| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 周五,食品药品监督管理局(FDA)的专家顾问小组一致同意批准强生公司的单剂新冠病毒疫苗用于紧急用途,这意味着距离FDA批准紧急使用授权仅差一步,也为下周美国能够开始分发第三种新冠疫苗铺平了道路。 ... ... ... ...

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美国中文网综合报道 周五,食品药品监督管理局(FDA)的专家顾问小组一致同意批准强生公司的单剂新冠病毒疫苗用于紧急用途,这意味着距离FDA批准紧急使用授权仅差一步,也为下周美国能够开始分发第三种新冠疫苗铺平了道路。

提出建议的FDA疫苗和相关生物产品咨询委员会在批准流感等疫苗方面起着关键作用,以确保疫苗可以安全地供公众使用。尽管该委员会的建议不具有约束力,但通常FDA都会遵循委员会的建议。在辉瑞和Moderna提出紧急使用授权申请后,FDA在该委员会投票支持的第二天就批准了他们的疫苗。因此如果FDA继续保持这种速度,则强生疫苗的紧急使用授权最早可以在周六获得批准。

不过强生疫苗的剂量在初期将是有限的。拜登政府的新冠疫苗负责人杰夫·齐恩茨周三对记者说,一旦获得FDA批准,白宫计划下周向各州、直送的药店和社区卫生中心运送300万至400万剂强生疫苗。强生公司美国医疗事务副总裁理查德·内特尔斯周二对国会表示,该公司预计到3月底将提供2000万剂疫苗。强生与美国政府达成了一项协议,到6月底将提供共1亿剂疫苗。

联邦和州卫生官员一直在等待强生疫苗的批准。与辉瑞和Moderna的疫苗需要注射两剂不同,强生疫苗只需要注射一剂,从而简化了医疗服务提供者的后勤工作。强生的疫苗也可以在正常冰箱温度下保存数月,这与另外两种必须在极低温度下保存的疫苗不同。

紧急使用授权意味着FDA将在继续评估数据的同时允许某些人接种疫苗。而完全批准则需要更多的数据,与辉瑞和Moderna一样,强生公司仅提交了两个月的安全数据,但FDA通常需要六个月才能完全批准疫苗。

美国卫生官员越来越担心新冠病毒的新变种,特别是来自南非的B.1.351毒株,有证据表明,这种毒株会降低目前市面上疫苗的有效性。

CDC的流行病学家亚当·麦克尼尔在周五委员会投票前表示,扩大疫苗接种可能有助于抑制高度传染性变种的影响。但他补充说,美国“离群体免疫还差得很远”,不过接种疫苗可以帮助“使我们更接近实现群体免疫”。



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