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FDA批准辉瑞疫苗在美完全使用授权

时间: 2021-8-23 09:50| 来源: 美国中文网|评论: 发表评论分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道美国食品和药物管理局（FDA）周一批准了辉瑞-BioNTech新冠疫苗的完全使用授权，使其成为在美国第一个获得完全使用授权的新冠疫苗，预计这会使更多的企业、学校和大学更有信心实施疫苗要求。 ... ... ... ...

美国中文网综合报道美国食品和药物管理局（FDA）周一批准了辉瑞-BioNTech新冠疫苗的完全使用授权，使其成为在美国第一个获得完全使用授权的新冠疫苗。预计这会使更多的企业、学校和大学更有信心实施疫苗要求。目前的完全批准仅限于16岁及以上者；目前12岁至16岁年龄段仍处于紧急批准阶段。

辉瑞疫苗于去年12月获得了FDA批准的紧急使用授权，根据疾病控制和预防中心汇编的数据，从那时起，全美已经接种了超过2.04亿次辉瑞疫苗。

自辉瑞于5月初向FDA提交申请以来，联邦卫生官员一直承受着来自科学界和倡导组织的越来越大的压力，要求他们完全批准辉瑞-BioNTech的疫苗。这两家公司于5月7日向 FDA提交了一份生物制品许可证申请，适用于16岁及以上的人群。

尽管超过60%的美国总人口至少接种了一剂新冠疫苗，但许多美国人表示，即使传染性极强的Delta变种正在传播，他们仍然对接种疫苗犹豫不决。医生和流行病学家说，完全批准可能会让一些美国人相信这些疫苗是安全的。事实上，凯撒家庭基金会的一项调查发现，30%未接种疫苗的成年人表示，如果其中一种疫苗获得完全批准，他们将更有可能接种。

FDA的批准也可能会刺激美国企业的新一波疫苗要求浪潮。迪士尼、沃尔玛等大公司已经告知部分或全部员工，必须在今年秋天完成疫苗接种。加州大学黑斯廷斯法学院的法学教授多丽特·赖斯表示，尽管企业有法律授权，但一些私营企业在疫苗获得完全批准之前可能对强制要求犹豫不决。

五角大楼表示，它将“不迟于”9月中旬强制要求服役人员接种疫苗，如果FDA更早全面批准，这个日期也将提前。

辉瑞和BioNTech表示，他们预计疫苗将带来数十亿元的收益。健康专家说，在获得完全批准的情况下，这些公司还可以决定对疫苗收取更高的费用。

据英国《金融时报》报道，这两家公司已经在欧盟提高了疫苗的价格。据报道，他们现在每剂收费23美元，高于之前的18.40美元。

辉瑞和BioNTech还正在寻求FDA批准加强剂的授权。上周，拜登政府表示准备将从9月20日那一周开始向所有符合条件的美国人提供加强剂，前提是加强剂获CDC和FDA批准。

FDA已经批准了辉瑞疫苗对12-15岁的紧急使用授权，最早到今年冬天，新冠疫苗可能会被批准对12岁以下儿童的紧急使用。