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辉瑞:间隔6个月打加强剂 可将疫苗效力恢复至95%

时间: 2021-9-15 11:07| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周三公布了辉瑞公司(Pfizer)提交的新冠加强剂批准申请的最新数据。在这份报告中,辉瑞展示了第三剂疫苗对大多数美国人安全又有必要的证据。辉瑞公司在一份长达52页的报告中说,虽然mRNA疫苗的有效性会随着时间的 ...

辉瑞:间隔6个月打加强剂 可将疫苗效力恢复至95%_图1-1

美联社资料图


美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周三公布了辉瑞公司(Pfizer)提交的最新数据。在这份报告中,辉瑞展示了第三剂疫苗对大多数美国人安全又有必要的证据。

辉瑞公司在一份长达52页的报告中说,mRNA疫苗的有效性会随着时间的推移而减弱,但加强剂可以产生类似于打完第二针疫苗后的免疫反应。

辉瑞称,来自以色列的现实世界数据显示,第三剂疫苗可恢复对新冠病毒的高水平保护,有效性达95%,这些数据是在7月1日到8月30日期间收集的,当时Delta变种正在该国扩散。

该公司表示,他们的加强剂申请“面向16岁以上人群”,建议“在接种完第二剂疫苗的大约6个月后接种加强剂”。

几个月来,随着Delta变种扩散和美国大量人口仍未接种疫苗,是否需要推广加强剂已成为一个紧迫的问题。FDA公布最新数据之际,正面临着拜登政府的压力,要求该机构在下周的期限前批准面向普通人群的加强剂接种。

FDA代理局长伍德考克(Janet Woodcock)和疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)都对总统拜登9月20日开始分发加强剂的计划表示支持。

然而,这项计划也受到了一些阻力,有卫生专家批评在监管机构作出任何决定之前,不应制定任何分发加强剂的时间表。两名即将离开FDA的资深疫苗科学家周一在《柳叶刀》(Lancet)杂志上发表了一篇分析文章,指出没有证据支持有必要给普通人群接种加强剂。

辉瑞的最新报告旨在向FDA的疫苗和生物制品咨询委员会(VRBPAC)通报最新数据。该委员会将于周五召开会议,审查关于批准辉瑞加强剂面向普通公众使用的请求。

拜登政府一直强调,科学将在其决策中发挥主导作用,联邦监管机构将拥有最终发言权。

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