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是否支持辉瑞加强剂?FDA科学家拒绝表立场

时间: 2021-9-15 15:28| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 拜登政府计划于下周一开始向普通人群分发加强剂,但美国监管机构是否会批准这项措施仍然存疑。周三,食品和药物管理局(FDA)工作人员拒绝就是否支持辉瑞加强剂表达立场,称其尚未核实所有现有数据,给加强剂批准前景蒙上了一层阴影。FDA ...

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美联社资料图

美国中文网综合报道 拜登政府计划于下周一开始向普通人群分发加强剂,但美国监管机构是否会批准这项措施仍然存疑。周三,食品和药物管理局(FDA)工作人员拒绝就是否支持辉瑞加强剂表达立场,称其尚未核实所有现有数据。

FDA疫苗和生物制剂咨询委员会(VRBPAC)将于周五召开会议,审查辉瑞就其加强剂提交的数据,并投票决定是否建议普通公众接种。

FDA工作人员周三在该机构网站上发布的一篇长达23页的文件中写道:“有许多潜在的相关研究,但FDA尚未独立审查或验证潜在数据或结论。其中一些研究——包括来自以色列疫苗接种项目的数据,将在2021年9月17日VRBPAC会议期间进行总结。”

工作人员说,一些观察性研究表明,随着时间的推移,辉瑞疫苗对有症状感染或Delta变种的效力正在下降,另一些研究则没有得出这一结论。

他们在简报文件中说:“总体而言,数据表明,目前美国许可或授权的新冠疫苗仍然可以预防新冠重症和死亡。”

拜登政府于8月份宣布,希望最早于9月20日开始向公众提供加强剂,这是极不寻常的举动,因为加强剂尚未获得FDA批准。该计划遭到了一些科学家和其他卫生专家的批评,他们认为联邦卫生官员引用的数据不够令人信服,推广加强剂为时过早。

哈佛大学医学院免疫学家巴鲁克(Dan Barouch)说,目前生物医学界还没有就加强剂问题达成共识。

他说:“有一些资深专家持不同立场。现在,看看辩论会走向何方将会很有趣,但显然,众所周知,拜登政府已经表示,需要加强剂。”

本周一,包括两名FDA高级官员和世卫组织官员在内的多名科学家在《柳叶刀》杂志的一篇评论文章中表示,普通大众现在不需要加强剂,因为尽管疫苗对轻症的效力会随着时间推移而减弱,但仍能有力预防重症。

周二,世卫组织官员再次呼吁富裕国家停止向大多人分发加强剂的计划,以便为免疫接种率较低的贫穷国家提供更多疫苗。

世卫组织总干事谭德塞在新闻发布会上说:“有些国家的疫苗接种率不到2%,其中大多数在非洲,这些国家甚至都没有第一剂和第二剂疫苗可供接种。分发加强剂,尤其是给健康人群接种,真是说不过去。”

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