美联社资料图 美国中文网综合报道 辉瑞公司周一表示,5岁至11岁儿童可安全接种其新冠疫苗。 辉瑞及其德国合作伙伴BioNTech在一份新闻稿中表示,根据一项2000多人参与的试验所收集的数据,新冠疫苗对5至11岁儿童“安全、耐受性良好,并显示出强大的中和抗体反应”。该疫苗目前已获批在12至15岁青少年中紧急使用。 根据辉瑞的说法,与12岁及以上人群相比,5至11岁儿童所须的接种剂量更小。辉瑞称,该疫苗在儿童身上产生的抗体反应和副作用,与一项针对16至25岁人群的研究中发现的情况相当。 美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据显示,美国目前已经接种了超过4.665亿剂新冠疫苗。根据美国儿科学会(AAP)对截至9月15日CDC数据的分析,约有1270万18岁以下儿童(约占12至17岁儿童的54%)至少接种了一剂新冠疫苗。 今年8月,美国儿科学会建议,在得到美国食品和药物管理局(FDA)批准之前,不要给12岁以下儿童接种疫苗。 辉瑞周一表示,他们现在将向FDA提交其试验数据,以获得紧急使用授权。他们同时正在测试疫苗在5岁以下儿童中的使用,预计试验结果将在今年年底公布。 辉瑞公司于去年11月首次申请成人疫苗紧急使用许可。FDA在8月份完全批准了辉瑞疫苗在16岁及以上人群中使用,是美国首个通过这一最终监管障碍的新冠疫苗。 最近几个月,美国的新冠病例激增。根据美国儿科学会的数据,自疫情爆发以来,美国累计儿童确诊病例近530万例,约占截至9月9日当周所有新增确诊病例的15%,仅在那一周就新增超过24.3万例病例,创下疫情开始以来儿童单周新增病例第二高的记录。 由于担心儿童病例的增加,美国儿科学会负责人在8月致信FDA,敦促其“积极”争取批准疫苗在12岁以下儿童中使用。 强生和Moderna公司也正在进行儿科试验,研究其新冠疫苗在更低年龄组中的效果,这两种疫苗目前都已获批在成人身上紧急使用。 |