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强生:新冠加强剂抵御中至重症效力为94%

时间: 2021-9-21 08:55| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 强生公司周二称,在美国进行的研究显示,在打完其一剂疫苗的两个月后进行第二剂疫苗接种,可将抵御中至重症的有效性提高到94%.相比之下,一剂疫苗的保护效力约为70%.该数据将有助于强生就其加强剂向美国监管机构申请紧急使用许可。面对Del ...
强生:新冠加强剂抵御中至重症效力为94%_图1-1
美联社资料图

美国中文网综合报道 强生公司周二称,在美国进行的研究显示,在打完其一剂疫苗的两个月后进行第二剂疫苗接种,可将抵御中至重症的有效性提高到94%.相比之下,一剂疫苗的保护效力约为70%.

该数据将有助于强生就其加强剂向美国监管机构申请紧急使用许可。

面对Delta变种导致的住院人数激增,拜登政府正在全美推动加强剂,而强生公司作为唯一一家在美国获批的单剂新冠疫苗生产商,一直面临着表明其加强剂疫苗有效性的压力。强生首席科学官斯托费尔斯(Paul Stoffels)在周二的一份声明中说,该公司现在“有证据表明,加强剂可进一步增强对新冠病毒的防护作用”。

强生说,在第一次接种的两个月后再接种加强剂,会将抗体水平提高四到六倍。上个月公布的数据显示,在第一次接种的6个月后再接种加强剂,抗体水平飙升了12倍,这表明两剂疫苗间隔时间越长,抗体的保护能力就会大大提高。

加强剂的副作用与单剂疫苗的副作用相当。这些数据还有待同行评审,但将在未来几个月提交发表。

截至目前,只有辉瑞公司提交了足够的数据供美国监管机构评估,关于其加强剂的监管决定预计将于本周做出。

上周五,FDA顾问委员会投票建议紧急授权辉瑞为65岁及以上的美国人以及患重症高危人群提供加强剂,但他们同时反对向普通大众提供加强剂,表示希望看到更多数据。

强生说,已将最新研究数据提交给食品和药物管理局(FDA),并有计划将数据提交给其他监管机构、世界卫生组织和全球其他疫苗监管机构,以帮助他们做出决策。

这项三期试验共招募了3万名志愿者,测试了18岁及以上成年人在接种完第一剂疫苗的56天后再接种第二剂的有效性。

尽管强生公司的研究发现,两剂疫苗在美国抵御中至重症的效力为94%,但在疫苗组只出现了1例病例,而安慰剂组出现了14例病例,这导致了广泛的置信区间并让结果的确定性存疑。

强生周二还宣布,一个独立的现实世界研究显示,在美国接种强生疫苗的40万人,与152万未接种疫苗的人群相比,显示疫苗抵御新冠感染的有效性为79%,抵御住院的有效性为81%.这两个组别的年龄段、性别组成和健康问题类似。

强生说,这项在3月至7月底进行的研究期间,没有证据表明强生疫苗的效力降低——这一时间段包括了Delta变种的影响。

在现实世界研究中,强生疫苗的有效性因年龄而异。对于60岁以下的人群,疫苗预防住院的有效性为86%,而对60岁及以上人群的有效性为78%.

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