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"可能有好处"FDA科学家对强生加强剂持支持态度

时间: 2021-10-13 10:41| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 周三,食品和药物管理局(FDA)的科学家对强生新冠疫苗加强剂持支持态度。他们表示,在打完强生疫苗的两个月后再打第二针,可能会带来好处。不过,FDA科学家承认,支持加强剂的数据仍有限,该机构尚未核实所有信息。他们在周三公布的一份5 ...

"可能有好处"FDA科学家对强生加强剂持支持态度_图1-1

美联社资料图

美国中文网综合报道 周三,食品和药物管理局(FDA)科学家对强生新冠疫苗加强剂大体持支持态度,但对应何时进行接种未达成一致意见。

FDA科学家承认,支持加强剂的数据仍有限,该机构尚未核实所有信息。他们在周三公布的一份54页的文件中写道:“尽管FDA没有从数据集中独立确认,但数据摘要表明,与关键研究COV3001中观察到的疗效相比,在打完第一剂的大约2个月后给予第二剂可能会有好处。”他们同时指出,打完疫苗6个月后给予加强剂的试验只有少数人参与,尚需更多数据。

在临床试验和现实研究中,只须一剂的强生疫苗的有效性始终低于辉瑞和Moderna生产的mRNA疫苗,这两种疫苗都需要两剂。

FDA称,总体而言,数据显示,强生疫苗“在美国仍能预防新冠重症和死亡”。

周三发布的报告旨在向该机构的疫苗和相关生物产品咨询委员会(VRBPA)作简要介绍,该委员会将于周五召开会议,讨论强生加强剂安全性和有效性数据。而在周四,他们将就Moderna新冠疫苗加强剂进行讨论。

强生公司9月21日发布的数据显示,该公司的第二剂疫苗具有与mRNA疫苗相似的效果,会将保护率提高到94%.10月5日,该公司要求FDA批准其第二剂疫苗面向18岁及以上人群使用。

预计FDA会在未来几天分别就Moderna和强生加强剂作出决定,并移交疾病控制与预防中心(CDC)及其疫苗咨询委员会审议,最终决定可能会在下周作出。

周二,FDA科学家拒绝就是否支持Moderna新冠疫苗加强剂表达立场,称数据显示,目前授权在美国使用的疫苗仍能预防重症和死亡。

上个月,美国监管机构授权辉瑞和BioNTech新冠加强剂面向广泛人群使用,包括老年人、有潜在疾病的成年人,以及那些在高风险环境下工作或生活的人,如医院或超市员工。

FDA疫苗办公室前负责人贝勒(Norman Baylor)对辉瑞和Moderna加强剂持反对态度,称两剂疫苗能带来足够多的保护,但他指出,强生疫苗有所不同。

贝勒上周表示,由于强生的第二剂疫苗似乎“效果极好”,“也许一开始就应该接种两剂疫苗。”

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