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忧强生单剂疫苗保护力不足 FDA专家组建议批准加强针

时间: 2021-10-15 13:46| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 美国食品和药物管理局FDA的咨询顾问周五一致赞成,建议批准强生新冠疫苗加强针。根据建议,人们接种第一剂疫苗至少两个月后应再接种强生公司的加强针。
美国中文网综合报道 美国食品和药物管理局FDA的咨询顾问周五一致赞成,建议批准强生新冠疫苗加强针。根据建议,人们接种第一剂疫苗至少两个月后应再接种强生公司的加强针。

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强生单剂疫苗。美联社资料图


FDA疫苗与相关生物制品咨询委员会(VRBPAC)以19比0的投票结果建议为所有18岁及以上接受强生公司新冠疫苗的人提供加强针。FDA现在将考虑该委员会的建议。随后,疾病控制和预防中心CDC的疫苗顾问将考虑是否采纳。

在投票之前,负责FDA疫苗部门的联邦卫生官员彼得·马克斯说(Peter Marks),该机构可能会考虑采取监管行动,允许接种强生疫苗的人接种Moderna或辉瑞的加强针。但马克斯没有给出任何时间表,只是说授权强生疫苗的接种者使用不同的疫苗作为加强针是"可能的"。

强生公司的代表周五上午在咨询小组会议上介绍了加强针研究的情况。强生公司说研究表明,在两个月或六个月时进行第二剂注射,可以使保护效力提高到94%,而且它的效力不会像辉瑞公司的疫苗那样随时间推移而减弱。

VRBPAC主席、密歇根大学公共卫生和流行病学教授Arnold Monto指出强生公司的疫苗没有被证明具有辉瑞或Moderna疫苗那样的保护作力,他在会议上说:"因此现在有一些紧迫性,需要做一些事情。”

而CDC的Amanda Cohn告诉委员会,各种研究表明强生新冠疫苗在现实世界中的有效性在50%到68%之间。Cohn说:"不管是否有减弱或这支单剂疫苗的真实效力,单剂强生新冠疫苗的效力或保护作用不等同于目前两剂的mRNA疫苗的保护作用。”

委员会成员说,虽然没有太多数据显示强生的效力是否在减弱,但他们同意应该给人们提供加强针的机会。芝加哥Rosalind Franklin大学的儿科传染病专家Archana Chatterjee在投票前说:"我想说的是,我同意需要第二剂加强针来将免疫力提高到90%以上的范围。”

FDA已经批准给予辉瑞公司新冠疫苗的加强针紧急授权,该加强针适用于65岁或以上人群或有基础疾病人群。周四,VRBPAC成员一致投票,建议向同样的群体提供Moderna疫苗的加强针。

CDC数据显示,全美接近5%的完全接种者,也就是约900万人已经接种了加强针。

如果FDA对Moderna或强生公司的加强针给予紧急使用授权,CDC疫苗顾问将开会讨论向哪些群体推荐这些疫苗。通常情况下,一旦CDC主任签署了该建议,就可以进行注射。CDC的免疫实践咨询委员会定于10月21日讨论。


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