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应对新变种蔓延 CDC主任称正讨论简化疫苗审批流程

时间: 2021-12-5 13:29| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基周日证实,食品和药物管理局(FDA)正在讨论简化针对Omicron变种的疫苗的授权流程。“关于研发针对变种的加强针——我知道Moderna,辉瑞和强生都说他们可以在三个月内相当快地完成这项工作。但是你需要 ...

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美国中文网综合报道 疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基周日证实,食品和药物管理局(FDA)正在讨论简化针对Omicron变种的疫苗的授权流程。

“关于研发针对变种的加强针——我知道Moderna,辉瑞和强生都说他们可以在三个月内相当快地完成这项工作。但是你需要得到FDA的批准。考虑到此前的疫苗已经获得了批准,你觉得针对新变种的批准有可能更快的推进吗?”ABC新闻主播玛莎·拉达兹在采访瓦伦斯基时问道。

“你知道,基本上我不得不遵从FDA的决定,但他们已经在讨论简化新变种疫苗的授权,部分是因为大部分疫苗实际上是完全相同的,只是mRNA的代码必须改变,”瓦伦斯基回答说。

“因此,这些讨论正在进行中,当然,FDA将迅速采取行动,之后CDC也将立即采取行动。”她补充说。

《华尔街日报》上周发表的一篇报道指出,FDA正在考虑采取措施,以便在需要应对新的变种时,对药物和疫苗进行快速审查。

据报道,FDA考虑将允许制药公司缩减疫苗研究的规模,仅使用数百人的数据即可提交申请,而在此前的疫苗研究中,通常都需要数千人的数据作为依据。

FDA代理局长简妮特·伍德考克上周在回应《华尔街日报》的报道时指出,“从历史上看,获取变种的基因信息和感染患者样本,然后评估其影响所需的测试需要一些时间。然而,我们预计大部分工作将在未来几周内完成。”


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