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针对罕见却致命肺病 FDA批准默克公司新药上市

时间: 2024-3-27 08:05| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周二批准了默克公司(Merck)生产的一种药物，该药物旨在治疗一种罕见却危及生命的肺部疾病，这对制药商和患者来说都是一场胜利。该药物将以Winrevair的名称上市，用于患有肺动脉高压的成年人。该药物的批准对美国大约 ...

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美国中文网综合报道 食品和药物管理局(FDA)周二批准了默克公司(Merck)生产的一种药物，该药物旨在治疗一种罕见却危及生命的肺部疾病，这对制药商和患者来说都是一场胜利。

该药物将以Winrevair的名称上市，用于患有肺动脉高压的成年人。该药物的批准对美国大约4万名患有这种疾病的人来说是一大进步，因为这是第一种针对根本病因的药物，目前市面上其他可用的药物只能帮助控制症状。

肺动脉高压是指当肺部的小血管变窄，导致将血液从心脏输送到肺部的动脉出现高血压，从而损害心脏，导致身体活动受限。根据默克公司的数据，从确诊开始，患者五年内的死亡率为43%。

默克公司估计，到4月底，该药物将在美国部分专业药店上市。该药物每三周注射一次，并以单瓶或双瓶包装分发。

默克公司表示，不含保险的价格为每瓶1.4万元。但该公司有一个项目，为符合条件的患者提供自付费用和共付费用方面的帮助。

该药物与现有的治疗方法配合使用，可以增加运动能力，减轻疾病的严重程度，并降低疾病恶化的风险。

“人们锻炼和活动的能力有了巨大的提高，”默克首席医疗官巴尔说。“因为这种疾病会导致人们非常非常宅。他们呼吸急促，行动不便。”

在配合现有疗法的基础上，该药物可以将死亡或病情恶化的风险降低84%。

根据试验，服用该药物的患者中出现严重不良事件的概率较低。常见的副作用包括流鼻血、头痛和皮疹等。

默克公司正在其他二期和三期试验中继续研究该药物。

这些试验包括晚期患者的研究，以及诊断后一年内的患者。默克表示，预计这些试验将在2025年和2026年左右完成。

（编辑：孙汐濛）

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