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美国第二大致命癌症 检测新方法获FDA专家组推荐

时间: 2024-5-24 07:11| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 周四，食品和药物管理局(FDA)的顾问小组建议批准Guardant Health的血液检测，以发现是否患有结肠癌或直肠癌。该小组以7比2的投票结果赞成使用名为Shield的检测，认为这种方法益处大于风险。如果获得批准，Shield可能成为继Epi proColon之 ...

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美国中文网综合报道 周四，食品和药物管理局(FDA)的顾问小组建议批准Guardant Health的血液检测，以发现是否患有结肠癌或直肠癌。

该小组以7比2的投票结果赞成使用名为Shield的检测，认为这种方法益处大于风险。

如果获得批准，Shield可能成为继Epi proColon之后，美国第二个用于结直肠癌诊断的血液检测方法。Epi proColon于2016年获得批准。

根据FDA的数据，美国每年约有15万人患结肠癌或直肠癌，是美国癌症死亡的第二大原因，每年死亡人数超过5万人。

目前，结肠镜检查被认为是结肠癌的黄金标准，但由于它是侵入性的，因此依从性很低。其他检测方法包括粪便相关的测试，如Cologuard，但基于血液的测试被认为更方便。

不过，专家们担心Shield的检测不如结肠镜检查准确，特别是Shield仅检测出13%的癌前肿瘤(称为晚期腺瘤)。

FDA的顾问们在简报文件中也指出了这一点。

FDA的文件显示，Guardant公司申请批准Shield是基于一项研究，该研究显示Shield检测出了83%的结直肠癌，而Cologuard检测出了92.3%的结直肠癌。

小组成员、阿拉巴马大学生物统计学教授查丽蒂·摩根说，Shield“总比什么都没有好，但我不想淡化这个测试会遗漏很多癌症的问题。”

Guardant的高管维多利亚·雷蒙德在会议上表示，该公司预计需要每一到三年做一次血液检测，但他补充说，“结肠镜检查应该是优先选择。”

（编辑：孙汐濛）

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