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重磅好消息!Moderna疫苗有效性近95%

时间: 2020-11-16 09:49| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 制药商Moderna表示,第三阶段试验初步数据显示,该公司的新冠病毒疫苗预防新冠病毒的有效性超过94%。该公司首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)称这一结果是“游戏规则的改变者”。该分析评估了3万名参与试验的志愿者中95例确诊病例。Mod ...


美国中文网综合报道 制药商Moderna表示,第三阶段试验初步数据显示,该公司的新冠病毒疫苗预防新冠病毒的有效性超过94%。该公司首席执行官班塞尔(Stephane Bancel)称这一结果是“游戏规则的改变者”。

该分析评估了3万名参与试验的志愿者中95例确诊病例。Moderna报告称,注册安慰剂的小组出现了90例新冠病例,而接受两剂疫苗注射的组出现了5例新冠病例,这意味着疫苗的有效性达到94.5%。Moderna的新冠疫苗是与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作开发的。

该公司股价在盘前交易中上涨超过12%。

上周,辉瑞公司(Pfizer)的新冠试验疫苗也传出了类似的消息。世界各地的制药公司都在争分夺秒地寻找预防新冠病毒的方法。据约翰霍普金斯大学编制的数据,这种病毒已经感染了全球的5440万人,导致130多万人死亡。

班塞尔在一份声明中说:“这是研发新冠候选疫苗的关键时刻。自1月初以来,我们一直在追踪这种病毒,目的是保护世界上尽可能多的人。一直以来,我们都知道每一天都很重要。这些对我们三期试验的积极地初步分析给我们提供了首次临床验证,证明我们的疫苗可以预防新冠疾病,包括严重疾病。”

这家总部位于麻州剑桥的公司还表示,没有“重大”安全问题,并补充说,疫苗总体上是安全的,耐受性良好,大多数不良事件被标记为轻度或中度。副作用包括注射部位疼痛,第二次注射后出现疲劳、肌肉疼痛和头痛。

班塞尔在接受CNBC采访时说:“知道我们有了一种疫苗,可以帮助更多愿意接种的人,这是一种美妙的感觉。正如你所知,在调查中很多人都不愿意接种疫苗,因为我们所担心的疫苗政治化,他们担心会像接种流感疫苗那样只有50%到60%的功效。”

他接着说:“有了95%的功效,我相信,这将改变游戏规则。”

班塞尔还介绍说,该公司计划“很快”在青少年中测试疫苗,接着是12岁以下儿童。“我们必须非常非常小心,因为安全是第一位的。”

在另一家新冠疫苗竞赛的领跑者辉瑞上周表示,其产品的有效性超过90%之后,Moderna的疫苗高度有效在投资者意料之中。Moderna的试验疫苗,与辉瑞疫苗类似,正在使用信使RNA (mRNA)技术。这是一种利用遗传物质激发免疫反应的疫苗新方法。

Moderna周一说,它的疫苗在36到46华氏度(标准家用冰箱或医疗冰箱的温度)之间可保持稳定,保质期持续30天。在零下4华氏度的温度下,它可以保存长达6个月。相比之下,辉瑞公司的疫苗需要零下94华氏度的储存温度。

Moderna在10月29日告诉投资者,该公司正在“积极准备”在全球推出其潜在疫苗。一周前,Moderna完成了三期试验的注册。报告称,约37%的参与者来自少数族裔社区,42%的人有其他疾病或年龄有罹患严重疾病的高风险。在试验中,男性比女性的比例为53%比47%。

在95例感染新冠的试验者中,20名参与者被确认来自“多元”社区,包括12名西语裔、4名非裔、3名亚裔和1名多种族人。其中15人是65岁以上的成年人。

Moderna表示,计划在“未来几周内”向美国食品和药物管理局(FDA)申请紧急使用许可。该公司表示,即使申请已经提交,该试验仍将继续积累更多的安全和有效性相关数据。

Moderna说,到今年年底,该公司预计将有大约2,000万剂疫苗准备好运往美国,2021年仍将在全球生产5亿至10亿剂疫苗。

该公司已经在北美、中东和世界其他地区签订了供应协议。今年8月,该公司宣布已与美国政府达成协议,为其提供1亿剂疫苗。该协议赋予联邦政府额外购买4亿剂疫苗的选择权。Moderna当时说,美国已经在该公司的新冠疫苗研发上投资了9.55亿元,使总投资达到24.8亿元。

今年8月,Moderna表示,它向部分客户收取“大流行定价”,每支疫苗单价在32元至37元之间。该公司表示,正在就价格更低、数量更大的协议进行讨论。
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