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Moderna疫苗获FDA“紧急使用”授权

时间: 2020-12-18 20:52| 评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网报道 美国食品和药品管理局（FDA）周五批准由Moderna生产的新冠疫苗“紧急使用”授权，从而允许在全国范围内再运送数百万剂疫苗。这是继辉瑞和BioNTech的疫苗之后这是第二支疫苗在美上市，其中辉瑞疫苗一周前获得授权。 ... ... ... ...
美国中文网报道 美国食品和药品管理局（FDA）周五批准由Moderna生产的新冠疫苗“紧急使用”授权，从而允许在全国范围内再运送数百万剂疫苗。

这是继辉瑞和BioNTech的疫苗之后第二支疫苗在美上市，其中辉瑞疫苗一周前获得授权。

FDA在推特上写道：“紧急使用授权允许疫苗在美国分发，供18岁及以上的个人使用。”

Moderna于11月30日向FDA提交了新冠疫苗数据。该公司表示，对其三期临床试验(有3万名参与者)的最终分析发现，该疫苗在预防新冠方面的有效性超过94%，是安全的，并似乎可以抵御严重疾病。这种疫苗使用信使RNA或mRNA技术，这是一种利用遗传物质激发免疫反应的疫苗新方法。此前获批的辉瑞疫苗也是采用这种技术。

负责白宫疫苗项目“曲率极速行动”后勤工作的佩尔纳(Gustave Perna)周一曾表示，一旦FDA批准该疫苗紧急使用，美国计划马上运出近600万剂Moderna新冠疫苗。

紧急使用授权不同于完全批准，后者通常需要数月时间。Moderna和辉瑞一样，只提交了两个月的随访安全性数据，但FDA通常需要六个月的安全性数据才会予以完全批准。

总部位于麻萨诸塞州剑桥市的Moderna表示，它的疫苗可以在36到46华氏度(标准家庭或医疗冰箱的温度)保持稳定，保质30天，在零下4华氏度的温度下，可以保存长达6个月。相比之下，辉瑞公司的疫苗需要在零下94华氏度的储存温度下保存。


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