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FDA紧急授权首个合并样本测试 可加快新冠检测速度

时间: 2020-7-18 13:04| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 美国食品和药物管理局（FDA）周六宣布，它已经发布了一项紧急使用授权，该授权使Quest Diagnostics可以同时检测多达四个人的新冠病毒样本。该机构在一份声明中说，这是美国第一个被授权用于合并样本的Covid-19诊断测试。“用于样品合并的 ...

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美国中文网综合报道 美国食品和药物管理局（FDA）周六宣布，它已经发布了一项紧急使用授权，该授权使Quest Diagnostics可以同时检测多达四个人的新冠病毒样本。

该机构在一份声明中说，这是美国第一个被授权用于合并样本的Covid-19诊断测试。

“用于样品合并的紧急使用授权可以更快向更多美国人提供Covid-19测试，又能节省测试用品的重要一步。”FDA局长斯蒂芬·哈恩博士在声明中说。“随着感染率的下降，样本合并变得尤为重要，我们开始测试更多的人群。”

样品合并可以一次测试多个人。收集样本，如果测试呈阳性，则意味着该样品池中的一个或多个人可能感染了该病毒。然后，必须分别再次测试每个样本。

FDA上个月发布了针对希望使用合并样本进行测试的开发人员的指南。

随着美国病例激增，6月下旬，美国国家过敏和传染病研究所所长福契博士表示，白宫冠状病毒工作组正在“认真考虑”将样品合并检测作为提高检测速度的一项新策略。

FDA在声明中表示，尽管存在“担心样品合并可能使检测阳性更加困难的担心，因为在实验室中合并会稀释样品中存在的任何病毒物质，”但Quest的验证数据正确地识别了所有包含阳性样本的合并样本。



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