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阿斯利康疫苗试验在美国仍未恢复 正等待FDA审查

时间: 2020-9-14 17:49| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 路透社援引知情人士的消息报道称，阿斯利康（AstraZeneca）的COVID-19疫苗试验在美国仍处于停滞状态，等待美国对英国疫苗试验出现严重副作用的调查，与此同时其他的疫苗试验已经恢复。阿斯利康周六表示，在监管机构完成对英国一名参与者出 ...

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美国中文网综合报道 路透社援引知情人士的消息报道称，阿斯利康（AstraZeneca）的COVID-19疫苗试验在美国仍处于停滞状态，等待美国对英国疫苗试验出现严重副作用的调查，与此同时其他的疫苗试验已经恢复。

阿斯利康周六表示，在监管机构完成对英国一名参与者出现严重副作用的审查之后，它已经在英国重新开始了试验。

这个迹象表明，在美国食品药品监督管理局（FDA）和一个安全小组对此事进行调查之前，美国的试验将一直搁置。

由牛津大学研究人员与该公司合作开发的全球疫苗试验曾于9月6日暂停。

消息人士告诉路透社，美国关键试验的新患者入组和其他试验程序正在重新安排，至少要等到周中为止，目前尚不清楚FDA完成调查需要多长时间。

全世界都迫切需要一种疫苗来帮助结束新冠疫情，病毒已经造成900,000人死亡和全球经济动荡。世界卫生组织曾将阿斯利康的疫苗评为最有希望的疫苗。美国试验的长期延误可能会延缓美国疫苗的使用。

英国的事件涉及一名研究患者，该患者被认为患有一种罕见的脊髓炎，称为横向脊髓炎。

阿斯利康发言人拒绝就美国试验何时恢复发表评论。发言人在一封电子邮件中说，该公司“将继续与包括FDA在内的全球卫生部门合作，并在何时可以恢复其他临床试验方面获得指导。”

该项目在南非和印度的试验状态仍然未知，但是巴西的试验也已经重新开始。该公司未对除英国以外的世界其他地区的试验恢复时间发表评论。

FDA没有立即回应置评请求。




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