阿斯利康疫苗有效性79% 拟4月寻求FDA紧急使用授权
摘要: 美国中文网综合报道 英国-瑞典制药商阿斯利康（AstraZeneca）周一表示，在美国进行的一项最新临床试验表明，其新冠疫苗的整体有效性为79%，可100%预防新冠重症和住院。【相关阅读：欧洲监管机构派定心丸:阿斯利康疫苗安全有效】最新3期试验招募了来自美国、智 ...
美国中文网综合报道 英国-瑞典制药商阿斯利康（AstraZeneca）周一表示，在美国进行的一项最新临床试验表明，其新冠疫苗的整体有效性为79%，可100%预防新冠重症和住院。 最新3期试验招募了来自美国的超过32000参与者，这一结果可能会增强人们对该疫苗的信心。 阿斯利康表示，试验表明，该疫苗的耐受性很好，没有发现安全问题。根据该公司的说法，一个独立委员会“发现在接受至少一剂疫苗的21583名试验参与者中，没有发现血栓形成或以血栓为特征的事件的风险增加。”他们计划将研究结果提交给一份科学杂志进行同行评审。 阿斯利康生物制药事业部主管道博（Ruud Dobber）周一在CNBC上表示，该公司计划在4月上中旬向食品和药物管理局（FDA）申请紧急使用许可。如果获得批准，这将是美国现有的第四种新冠疫苗。 这种疫苗属于腺病毒载体疫苗，通过黑猩猩腺病毒载体把新冠病毒的蛋白遗传密码传递给人的细胞，教会人体免疫系统识别和击杀病毒，由此产生免疫力。而此前获得批准的辉瑞和Moderna属mRNA（信使核糖核酸）疫苗，它们是将编码新冠病毒刺突蛋白的mRNA导入人体细胞内，从而实现免疫。 本次3期试验招募的成年志愿者包括各个年龄层，他们被随机分配为疫苗组和安慰剂组，隔4周接受了两剂注射。 大约79%的试验参与者是白人，8%是非裔，4%是美洲原住民，4%是亚裔，另外，全体试验者中有22%是西裔。 约20%的参与者年龄在65岁及以上，其中约60%的人患有糖尿病、严重肥胖或心脏病，是患新冠高危人群。 阿斯利康表示，在65岁及以上的患者中，疫苗的有效性为80%，这与总体试验结果一致。值得注意的是，一些国家最初并未批准该疫苗用于年龄较大的人群，理由是缺乏早期试验数据。 本月早些时候，牛津-阿斯利康联合疫苗成为争议的主题，当时包括挪威、法国和丹麦在内的一些欧洲国家决定暂停其分发使用，因为有报道称一些患者在接种该疫苗后出现血栓。 上周四，欧洲药品管理局(EMA)进行的一项紧急调查得出结论，该疫苗在预防新冠病毒方面“安全有效”，“与血栓栓塞事件或血栓的整体风险增加无关”。 该疫苗首席研究员、牛津大学儿科感染和免疫教授波拉德(Andrew Pollard)表示，阿斯利康的数据“与牛津大学领导的试验结果一致”，并补充称，他预计“该疫苗的广泛使用将对新冠产生强烈影响，适用于所有年龄段，适用于所有不同背景的人。” |
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