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FDA全面批准后 CDC专家全票推荐Moderna两剂疫苗

时间: 2022-2-4 16:14| 来源: 美国中文网|评论:   发表评论 分享到微信

摘要: 美国中文网综合报道 周五,疾病控制与预防中心(CDC)的顾问以13比0的投票结果支持推荐两剂Moderna新冠疫苗。本周早些时候,该疫苗获得了食品和药物管理局(FDA)的完全批准,面向成人使用。在听取了Moderna向FDA所递交申请的细节和最新安全数据后,CDC免疫实 ...

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美联社资料图

美国中文网综合报道 周五,疾病控制与预防中心(CDC)的顾问以13比0的投票结果支持推荐两剂Moderna新冠疫苗。本周早些时候,该疫苗获得了食品和药物管理局(FDA)的完全批准,面向成人使用。

在听取了Moderna向FDA所递交申请的细节和最新安全数据后,CDC免疫实践咨询委员会(ACIP)支持推荐Moderna的两剂疫苗面向成人使用。CDC主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)稍后将决定是否听取专家建议。

最新安全数据显示,成人接种Moderna疫苗后没有报告新的安全问题,但该疫苗与两种已知的严重不良事件相关:过敏反应和心肌炎。顾问们获悉,接种Moderna疫苗后患心肌炎的总体风险较低,但青少年和年轻成年男性风险更大,且第二剂疫苗风险更高。

CDC顾问奥利弗(Sara Oliver)在讨论期间表示:“Moderna新冠疫苗的好处远远超过任何可能的相关风险。”

奥利弗还说,CDC的研究同时表明,在FDA批准和推荐疫苗后,一些人可能更愿意接种疫苗。

美国已经接种了超过2亿剂Moderna疫苗。获FDA完全批准的疫苗与之前获紧急使用授权的疫苗没有区别。而Moderna研发的新冠加强剂获得了FDA单独的紧急使用授权。

Moderna是继辉瑞疫苗之后,第二款获FDA全面批准的新冠疫苗。后者于去年8月获全面批准,用于16岁及以上人群。

(编辑:陈晓默)

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