美国中文网报道 食品药品监督管理局（FDA）周一宣布，更年期激素治疗药物今后将不再带有关于乳腺癌、心脏病和中风等严重风险的“黑框警告”（black box warning），这通常是药品包装上最严厉的安全提示。FDA表示，这一改变是因为过去的警告基于过时的研究数据，已经不再符合目前的科学结论。新决定的目标是让更多女性能够放心地使用激素疗法，改善更年期带来的不适。

更年期激素疗法主要帮助缓解潮热、情绪波动、睡眠困难、尿路感染和骨质疏松等症状。治疗的原理是补充体内随着年龄下降的雌激素和孕激素。这类药物通常以药片、贴片、凝胶或乳膏的形式使用。

FDA局长马卡里（Marty Makary）在声明中说：“我们不希望恐惧让女性错过这种能改变生活、甚至挽救生命的治疗。FDA决定取消这些警告，是基于最新科学证据的全面评估。”

根据发表在《美国医学会杂志》（JAMA）上的官方说明，这项调整适用于所有含有雌激素、孕激素或两者结合的药物。FDA官员写道：“除了抗生素和疫苗之外，几乎没有哪种药物能像激素疗法那样显著改善女性健康。”

许多医生也支持这一决定，认为旧警告让女性产生了不必要的恐惧。杜克大学的妇产科医生科尔（Mag Eva Kol）表示：“很多女性拿到药后看到包装上的黑框警告，就会吓得不敢用。这让一些人继续忍受严重的更年期症状。”

这些黑框警告最早来自2002年的一项临床试验。那项研究发现，接受激素治疗的女性乳腺癌、心脏病和中风的风险上升，因此试验提前结束。但专家指出，当时使用的药物配方如今已很少使用，而且受试者大多是60到70岁的女性，而大多数人其实在40到50岁时就开始治疗。由于研究局限性，警告内容被认为不再准确。

新研究显示，现代版本的激素治疗药物并不会显著增加这些疾病的风险。FDA计划在药品标签上增加新的建议：最适合接受治疗的，是60岁以下、或在绝经后10年内的女性，因为这个阶段疗效最好、副作用也最小。

虽然黑框警告将被移除，但药品说明书中仍会保留关于风险的基本信息。

此外，FDA还批准了两种治疗更年期症状的新药，一种是新的雌激素混合制剂，另一种是用于缓解中度到重度潮热的非激素药物。

事实上，FDA早在今年7月就召集过专家小组讨论激素疗法的科学进展。马卡里当时提到，这种疗法可能有助于预防记忆力下降和阿尔茨海默病，不过还需要更多研究来证实。

（编辑：西平）