美国中文网报道 食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心主任维奈·普拉萨德（Vinay Prasad）将于4月底离开该机构。此前，他在任内做出的一系列监管决定引发了制药和生物技术行业的广泛争议。

这已是普拉萨德第二次离开这一职位。去年7月，他曾因监管决策引发强烈反对而短暂辞职，但仅两周后，又重新回到FDA任职。

FDA局长马卡里（Marty Makary）在社交平台X上表示，在普拉萨德下个月返回加州大学旧金山分校任教之前，FDA将任命新的继任者。普拉萨德在担任FDA职务之前，曾在该校任教。

马卡里表示，普拉萨德在FDA任职期间“取得了巨大的成就”。不过，在生物技术和制药行业以及部分前卫生官员对FDA监管方式批评不断的背景下，普拉萨德决定辞去职务。

投资机构RTW Investments指出，在过去一年中，FDA至少拒绝或劝阻了八款药物的审批申请，理由是相关企业提交的数据存在问题。FDA此前还曾拒绝受理莫德纳公司的流感疫苗申请，但随后改变了立场。

多家企业指责FDA在审批过程中改变了此前对药物审批所需证据标准的指导意见。这一做法在行业内引发担忧，一些业内人士认为，监管政策的不确定性可能会阻碍针对重大疾病的新药研发。

一位不愿透露姓名的前FDA官员表示，这种政策反复是监管不确定性中最严重的一种形式，因为企业在申请过程中得到的是一套标准，但最终面对的却是另一套要求。

针对外界质疑，FDA发言人周五发表声明称，“不存在监管不确定性”。声明表示，该机构始终依据科学证据做出决定，但并不保证审批结果。

（编辑：西平）