FDA:未标注含“伟哥”成分 一款男性保健品全美召回
创建日期:
2026年03月12日
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被召回产品示意图。FDA
美国中文网报道 食品和药品监督管理局(FDA)周三发布公告称,一家位于新墨西哥州的公司正在召回其一款男性保健品,此前实验室检测发现该产品含有治疗勃起功能障碍的药物西地那非,但该成分并未在产品标签上标注。
FDA表示,涉事产品由Primal Supplements Group LLC生产,产品名为“Volume”。西地那非是处方药“伟哥”的主要活性成分,虽然该药物已获得FDA批准并被广泛用于治疗勃起功能障碍,但如果在保健品中未标注就添加,可能对消费者造成健康风险。
FDA警告称,这种未申报的成分可能与某些处方药发生危险相互作用,特别是含硝酸盐类药物(如硝酸甘油)的药物。这类药物通常用于治疗心脏病、高血压或其他心血管疾病。如果两者同时服用,可能导致血压骤降至危险水平。
在Primal Supplements官网上,“Volume”被宣传为一种草本补充剂,声称可以增强性欲、促进血液循环并改善男性整体健康。产品介绍称:“每天只需一勺,即可获得持久的健康支持。”
FDA建议,在2025年7月2日至2025年9月19日期间购买8.5盎司包装该产品的消费者立即停止使用。
公司方面表示,消费者可以通过电子邮件联系hello@primalherbs.com,并提供订单号,以申请免费更换产品或获得全额商店积分,同时按照说明退回相关产品。
这并非2026年首次因未申报勃起功能障碍药物而引发的产品召回。今年2月初,FDA也曾宣布,一款作为“能量补充剂”出售的蜂蜜产品被检测出含有他达拉非——这是治疗勃起功能障碍药物“西力士”的主要成分。
(编辑:西平)
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